不再是不治之症,这一血液肿瘤有了新型靶向药
22岁的福建小伙儿小林因腹痛到医院就诊,没想到一纸“弥漫性大B细胞淋巴瘤”的诊断报告,几乎将他击倒。更令人绝望的是,在接受标准治疗后不到半年,他又相继出现头痛、下肢无力的症状,检查发现出现中枢性复发。
去年,小林来到华中科技大学同济医学院附属同济医院就诊。考虑到弥漫性大B细胞淋巴瘤一旦复发势头凶猛,血液科副主任肖毅教授启用了CAR-T细胞免疫疗法。今年格菲妥单抗正式上市后,又第一时间为其应用了格菲妥单抗药物治疗。小林目前康复良好,肿瘤达到完全缓解。
肖毅教授在门诊。
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近一半患者遭遇肿瘤复发
“淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的常见恶性肿瘤。”肖毅介绍,我国淋巴瘤的发病率约为6.68/10万,每年约有10万名新发淋巴瘤患者,意味着大约每5分钟就有1人确诊为淋巴瘤,且发病率仍逐年提高。
肖毅介绍,按照肿瘤细胞病理特征,淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类,其中非霍奇金淋巴瘤占比70%以上。在非霍奇金淋巴瘤中,又有约60%为弥漫性大B细胞淋巴瘤。
淋巴瘤治疗以化疗联合免疫治疗为主要手段。根据国内外指南,弥漫性大B细胞淋巴瘤标准治疗方案是以利妥昔单抗为基础联合化疗的R-CHOP方案,基本上可以治愈50%—60%的病人,但仍有近一半的患者经过标准治疗后会复发。
“在过去,这部分复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,即便更换化疗方案,生存期也非常不理想。”肖毅坦言,这就好比冷兵器时代的战争,不论是刀枪剑戟还是斧钺钩叉,都不足以大幅提高杀伤力,这时亟需的是枪炮、导弹甚至激光制导武器。“过去十多年来,医学界、科研工作者一直在寻求新的治疗机会和方案。”
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淋巴瘤治疗进入“双抗”时代
去年年底,格菲妥单抗(高罗华)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者,标志着我国淋巴瘤治疗进入“双抗”时代。
为什么叫“双抗”?肖毅介绍,细胞免疫治疗的作用原理分“两步走”,第一步是找到肿瘤细胞并锁定它;第二步是激活人体免疫系统,调动T细胞去攻击肿瘤。我们在研发药物时,首先要找出肿瘤区别于正常组织的特征即“靶点”,并针对性地设计一副“爪子”,帮助我们抓住它。不同于以往的免疫治疗药物,格菲妥单抗可以同时针对CD20、CD3两个靶点发挥作用,具有更强的B细胞抓取能力和作用效力,对肿瘤细胞的杀伤能力更强。
“作为一种新的治疗方案,不论文献数据多么完美,都要在实践中试试水。”肖毅介绍,目前包括小林在内,部分患者已在同济医院接受了双抗诊疗方案,从治疗效果来看整体比较理想。
虽然目前格菲妥单抗整个治疗周期的费用仅为CAR-T价格的一半,但对于不少患者来说仍难以承担。肖毅坦言,希望未来能进一步提高创新药的可及性,让更多患者能够及早获益。
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